Randomizowane badanie opublikowane 9 września 2026 r. daje dodatni sygnał dla jednego konkretnego protokołu pulsacyjnego pola elektromagnetycznego (PEMF) stosowanego jako uzupełnienie ćwiczeń u chorych z zespołem bólu regionalnego złożonego typu I (CRPS-I) stopy lub stawu skokowego. W grupie otrzymującej PEMF ból i wynik funkcjonalny były lepsze niż przy samym programie ćwiczeń do 12 miesięcy. To jednak badanie zaledwie 32 pacjentów, bez procedury pozorowanej i bez zaślepienia, przeprowadzone po wcześniejszym leczeniu neridronatem. Dodatkowo urządzenie dostarczył jego producent, który pokrył koszty publikacji, a dwoje współautorów jest zatrudnionych przez tę firmę. Wynik jest więc ciekawy, ale zdecydowanie za słaby, by uznać PEMF za nowy standard leczenia CRPS.
Dlaczego ta praca jest ciekawa?
CRPS-I pozostaje jednym z trudniejszych problemów po urazach i operacjach kończyn. Obraz kliniczny obejmuje nieproporcjonalnie silny ból, obrzęk, zaburzenia czucia, zmiany naczynioruchowe i potowe oraz narastające ograniczenie funkcji. Leczenie jest zwykle wielokierunkowe, a jakość dowodów dla wielu metod fizykalnych pozostaje niska.
PEMF nie jest przy tym nową koncepcją w CRPS. Wcześniejsze badania były małe i nie dawały przekonującego efektu klinicznego. Dlatego dodatni wynik nowego RCT, dotyczącego konkretnie stopy i stawu skokowego oraz obejmującego obserwację do roku, zasługuje na uwagę — szczególnie że wcześniejsze randomizowane badanie CRPS-I ręki nie wykazało dodatkowej korzyści PEMF ponad rehabilitację.
Pytanie badawcze i metodologia
Covelli i wsp. włączyli 32 dorosłych pacjentów z CRPS-I stopy lub stawu skokowego. Wszyscy wcześniej otrzymali początkowy cykl dożylnego neridronatu. Następnie chorych losowo przydzielono do dwóch strategii:
- PEMF o indukcji 1,5 mT i częstotliwości 75 Hz przez 4 godziny dziennie przez 60 dni, wraz z ćwiczeniami wykonywanymi 30 minut dziennie przez 6 tygodni,
- samego programu ćwiczeń w takim samym wymiarze.
Oceny wykonywano po 3, 6 i 12 miesiącach. Mierzono natężenie bólu w skali VAS, wynik AOFAS Ankle-Hindfoot, występowanie allodynii i hiperalgezji, ból podczas biernego ruchu, obrzęk, ocenę Rolesa i Maudsleya oraz zużycie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Publiczny rejestr badania wskazuje na równoległy, randomizowany projekt bez zaślepienia. Nie zastosowano więc urządzenia pozorowanego, które pozwalałoby oddzielić swoisty efekt stymulacji od efektu oczekiwań związanych z dodatkową interwencją.
Wyniki
W obu grupach ból zmniejszał się, a wynik AOFAS poprawiał się względem wartości wyjściowych we wszystkich punktach obserwacji. Autorzy wykazali jednak również statystycznie istotną przewagę grupy PEMF nad grupą kontrolną po 3, 6 i 12 miesiącach zarówno dla VAS, jak i AOFAS.
W grupie PEMF częściej ustępowały także allodynia, hiperalgezja i ból podczas biernego ruchu. Po 3 miesiącach odnotowano mniejsze zużycie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, a po 6 i 12 miesiącach korzystniejszą ocenę w skali Rolesa i Maudsleya.
To brzmi obiecująco, ale sama istotność statystyczna nie mówi jeszcze, jak duża była korzyść odczuwana przez pacjenta. Przy tak małej próbie szczególnie ważne są bezwzględne różnice między grupami, ich przedziały ufności oraz odniesienie do klinicznie istotnej zmiany. Wyniku nie należy więc sprowadzać do prostego stwierdzenia, że „PEMF działa w CRPS”.
Jak ortopeda może interpretować te wyniki?
Najbardziej interesująca jest trwałość sygnału do 12 miesięcy. Jeżeli zostałaby potwierdzona w większym badaniu z procedurą pozorowaną, mogłaby wskazywać, że określony protokół PEMF stanowi użyteczny element wspomagający rehabilitację części pacjentów z CRPS-I kończyny dolnej.
Na razie trzeba jednak bardzo precyzyjnie określić zakres wniosku. Badano konkretne parametry urządzenia, konkretną lokalizację CRPS i pacjentów po wcześniejszym neridronacie. Nie ma podstaw, aby automatycznie przenosić ten wynik na inne generatory PEMF, inne częstotliwości i natężenia, CRPS kończyny górnej, CRPS typu II albo leczenie bez równoległej rehabilitacji.
To rozróżnienie jest tym ważniejsze, że randomizowane badanie Cömertoğlu i wsp. z 2022 r. obejmujące 32 osoby z CRPS-I ręki nie wykazało dodatkowej korzyści PEMF ponad konwencjonalny program rehabilitacji w żadnym z ocenianych punktów końcowych. Protokoły różniły się parametrami pola, lokalizacją i czasem terapii, więc nie jest to bezpośrednie „obalenie” nowego wyniku. Pokazuje natomiast, że nie mamy dowodu na efekt całej klasy urządzeń.
Najważniejsze ograniczenia
- Bardzo mała próba: 32 pacjentów to liczba wystarczająca do wygenerowania interesującego sygnału, ale niewystarczająca do stabilnej oceny skuteczności i bezpieczeństwa w zróżnicowanej populacji CRPS.
- Brak zaślepienia i terapii pozorowanej: grupa eksperymentalna otrzymywała dodatkową, wyraźnie rozpoznawalną interwencję, a część punktów końcowych była subiektywna.
- Wyselekcjonowana populacja: wszyscy chorzy wcześniej otrzymali neridronat, co ogranicza możliwość przenoszenia wyniku na pacjentów leczonych według innych schematów.
- Intensywny protokół: 4 godziny terapii dziennie przez 60 dni mogą być trudne do odtworzenia w codziennej praktyce i wymagają oceny rzeczywistego przestrzegania zaleceń.
- Wiele punktów końcowych: przy małej liczbie uczestników i licznych porównaniach rośnie ryzyko przecenienia pojedynczych dodatnich wyników.
- Powiązanie z producentem: IGEA dostarczyła urządzenia i sfinansowała opłatę publikacyjną; dwoje współautorów jest pracownikami firmy. Autorzy deklarują brak konfliktu interesów, ale te relacje powinny być jawnie uwzględnione przy interpretacji.
Co może zmienić w praktyce — i czego badanie nie dowodzi?
Na dziś praca przede wszystkim uzasadnia większe, wieloośrodkowe badanie z terapią pozorowaną, zaślepioną oceną wyników i z góry określoną minimalną klinicznie istotną różnicą. Dobrze byłoby także oddzielnie analizować czas trwania CRPS, rodzaj zdarzenia wywołującego, wcześniejsze leczenie oraz rzeczywistą ekspozycję na PEMF.
Badanie nie dowodzi, że PEMF powinno wejść do rutynowego leczenia CRPS, nie pokazuje efektu całej technologii niezależnie od parametrów i nie uzasadnia zastępowania wczesnej diagnostyki, stopniowego uruchamiania kończyny, rehabilitacji funkcjonalnej ani wielodyscyplinarnego leczenia bólu. Najuczciwiej traktować je jako dodatni, wart potwierdzenia sygnał w obszarze, w którym wcześniejsze dowody były niepewne lub negatywne.
Piśmiennictwo
- Covelli I, Setti S, De Terlizzi F, et al. Pulsed electromagnetic fields (PEMFs) in complex regional pain syndrome type I (CRPS-I) of the foot: a randomised controlled trial. J Orthop Traumatol. Published 9 September 2026. DOI: 10.1186/s10195-026-00966-y.
- Cömertoğlu İ, Güneş S, Elhan AH, Üstüner E, Kutlay Ş, Küçükdeveci AA. Effectiveness of pulsed electromagnetic field therapy in the management of complex regional pain syndrome type 1: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2022;68(1):107–116. DOI: 10.5606/tftrd.2022.9074.
- Smart KM, Ferraro MC, Wand BM, O’Connell NE. Physiotherapy for pain and disability in adults with complex regional pain syndrome (CRPS) types I and II. Cochrane Database Syst Rev. 2022;5:CD010853. DOI: 10.1002/14651858.CD010853.pub3.
← Nowinki i materiały dla lekarzy
English version: Pulsed Electromagnetic Fields for Foot and Ankle CRPS — Do They Really Help?
Opracowanie: Tomasz Poboży - ortopeda.